資料No. |
資 料 名 |
記載頁 |
分冊 |
Ⅰ－１ |
Clauss,K. and Jensen,H., Oxathiazinone Dioxides A New Group
of Sweetening Agents, Angew. Chem. Internat. Edit., Vol.12, No.11, p.869, 1973
|
１ |
１ |
Ⅰ－２ |
Evaluation of certain food additives, WHO Technical Report
Series 669, p.26, 1981
|
１ |
１ |
Ⅰ－３ |
Evaluation of certain food additives and contaminants, WHO
Technical Report Series 696, p.21, 1983
|
１ |
１ |
Ⅰ－４ |
Toxicological evaluation of certain food additives and naturally occurring toxicants, 1993
Food science and Techniques, 1985
Federal Register/Vol.53, No.145, July 28, 1988
|
１ |
１ |
Ⅰ－５ |
Report of the Scientific Committee for Food (sixteenth Series), Food- Science and Techniques, Commission of the European Communities, 1985 |
４ |
１ |
Ⅰ－６ |
European Parliament and Council Directive, 94/35/EC of 30 June 1994 on sweeteners for use in food stuffs Official Journal of the European Communities, No.L237/3,10, 9, 94 |
４ |
１ |
Ⅰ－７ |
Sunett：International regulatory status(89 countries); June 1998 |
４ |
１ |
Ⅰ－８ |
Federal Register, P.30983, July 30, 1990 |
４ |
１ |
Ⅰ－９ |
Federal Register, p.36344, July 6, 1998 |
４ |
１ |
Ⅰ－10 |
Products containing Sunett in the world, January 16,1997 |
４ |
１ |
| 資料No. |
資 料 名 |
記載頁 |
分冊 |
Ⅱ－１ |
Compendium of food additives specifications FAO Food and nutrition paper 52 Addition. 4 |
５ |
１ |
Ⅱ－２ |
Fourth Edition, Food Chemicals Codex, Effective July 1,
1996
|
５ |
１ |
Ⅱ－３ |
Paulus,E.F.,6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3K)-on-2,2-dioxide, Acta CrystVol.B31, Part 4, 1191, 1975 |
５ |
１ |
Ⅱ－４ |
Acesulfame K, Drug Master File, I.5 Stability, Hoechst AG, 1979 |
７ |
１ |
Ⅱ－５ |
ＳＵＮの試験結果（１），武田薬品工業（株）食品研究所,
S.60.11.14
|
７ |
１ |
Ⅱ－６ |
Clauss, K., Hydrolytic decomposition of Acesulfame
potassium, Lab journal Hoechst AG, December 15, 1978
|
１２ |
１ |
Ⅱ－７ |
Cavagna, F., The hydrolysis of Acesulfame in acidic and
basic acqueous medium, Hoechst AG, January 15,1979
|
１２ |
１ |
Ⅱ－８ |
Clauss,K., Acetoacetamide and N-sulfonic acid; synthesis and analysis, Hoechst AG |
１２ |
１ |
Ⅱ－９ |
Grosspietsch,H., Scheunert,W., Quantitative analysis of
acetoacetamide and acetoacetamide-N-sulfonic acid or its alkali metal salt by high pressure liquid chromatography, Hoechst AG, April 27, 1977
|
１２ |
１ |
Ⅱ－10 |
Grosspietsch，H., Scheunert, W.,Trace analysis of aceto-
acetamide and acetoacetamide-N-sulfonic acid or its alkali metal salt by high pressure liquid chromatography, Hoechst AG, November 29, 1977
|
１２ |
１ |
Ⅱ－11 |
Clauss, K., Determination of sulfate and amidosulfonic acid in the presence of Acesulfame-potassium and its
hydrosis products, Lab journal 18665/19113, Hoechst AG,
September 5, 1978
|
１２ |
１ |
Ⅱ－12 |
Analytical Report, Hoechst AG, March 7，1997 |
１４ |
１ |
Ⅱ－13 |
von Rymon Lipinski,G.-W., Brixius,H.C., Thin-layer
chromatographic detection of Acesulfame, Saccharin, and
Cyclamate,Hoechst AG
|
２２ |
１ |
Ⅱ－14 |
食品中のアセスルファムＫ分析法の検討（報告），武田薬品工業（株）食品研究所, S.62.6.27 |
２２ |
１ |
Ⅱ－15 |
食品中のアセスルファムＫ分析法の検討－その２－（報告），武田薬品工業（株）食品研究所，H.1.2.20 |
２２ |
１ |
Ⅱ－16 |
守安貴子，斎藤和夫，中里光男，菊地洋子，藤沼賢司，二島太一郎，清涼飲料中のアセスルファムＫ，サッカリン及びアスパルテームの同時分析法，食衛誌 30,164,1989 |
２６ |
１ |
Ⅱ－17 |
守安貴子，斎藤和夫，中里光男，石川ふさ子，藤沼賢司，二島太一郎，食品中のアセスルファムＫ，サッカリン及びアスパルテームの分析法，衛生化学，37 (2) 97,1991 |
２６ |
１ |
資料No. |
資 料 名 |
記載頁 |
分冊 |
Ⅲ－１ |
アセスルファムカリウムの食品への利用の検討(3),
武田薬品工業（株）食品研究所，S.62.12.25
|
２９ |
１ |
Ⅲ－２ |
Acesulfame Kの飲料への利用試験（報告），武田薬品工業（株）フ－ド・ビタミン研究所，H.2.7.6 |
２９ |
１ |
Ⅲ－３ |
Acesulfame Kの評価，武田薬品工業（株）食品研究所，S.57.10.25 |
３４ |
１ |
Ⅲ－４ |
SUNの甘味度と甘味質の評価結果、武田薬品工業（株）食品研究所，S.62.4.28 |
３５ |
１ |
Ⅲ－５ |
Claus, K,: Acesulfame Potassium, model experiments aimed at detecting possible reactions with the constituents of food,Hoechst AG, April 21,1981 |
３８ |
１ |
Ⅲ－６ |
Grenby,T.H.,Saldenha,M.G., Studies of Inhibitory Action
of Intense Sweeteners on Oral Microorganisms Relating to Dental Health, Caries Res., 20, 7-16, 1986
|
３８ |
１ |
Ⅲ－７ |
アスパルテーム，グリチルリチン酸二ナトリウム，サッカリン，サッカリンナトリウム，第六版食品添加物公定書解説書，広川書店， p.D-36, p.D-326, p.D-439, p.D-443, 1992 |
３８ |
１ |
Ⅲ－８ |
サッカリン，厚生省食品化学レポ－トシリ－ズNo.24 1982,厚生省環境衛生局 食品化学課， 1982 |
３８ |
１ |
Ⅲ－９ |
グリチルリチン，ステビア抽出物，ソ－マチン，厚生省食品化学レポ－トシリ－ズ No.25 1982, 厚生省環境衛生局食品化学課， 1982 |
３８ |
１ |
Ⅲ－10 |
アスパルテ－ム，厚生省食品化学レポ－トシリ－ズ No.26 1982, 厚生省環境 衛生局食品化学課， 1982 |
３８ |
１ |
Ⅲ－11 |
三好英晃，新甘味料（アスパルテーム）の漬物への利用，香川県農業試験場，21, 1985 |
３８ |
１ |
Ⅲ－12 |
Noda,K., Iohara,T., Hirano,Y., Hayabuchi,H., Stability ofL-Aspartyl-L-Phenylalanine Methl Ester, a Peptide
Sweetener, in Aqueous Solution of Various Fruit Juices,
J. Home Econ. Jpn, Vol.42, No.8, p.691, 1991
|
３８ |
１ |
Ⅲ－13 |
Klung, Christian, Examination of the Baking Stability of Acesulfame-K. Hoechst, April 6, 1990 |
４２ |
１ |
Ⅲ－14 |
G.-W. Von Rymon Lipinski, Storage studies with buffered
aqueous solutions and carbonated beverages containing
Acesulfame. Hoechst, September 25,1989
|
４２ |
１ |
Ⅲ－15 |
市販食品のｐＨ，武田薬品工業（株）フード・ビタミン研究所
Ｈ３年５月
|
４２ |
１ |
資 料
Ｎｏ.
|
試験の種類
期 間
|
供試動物等 |
投与量 |
試験結果 |
試験期間
（報告年）
|
記載頁 |
分冊 |
Ｔ－１ |
急性経口毒性試験
（14日間観察）
|
ラット |
♀4,000～10,000 ㎎／㎏ |
LD50 ♀＞7,431
㎎／㎏
|
ヘキストAG
ドイツ (1973年）
|
44 |
2 |
Ｔ－1A |
急性経口毒性試験
（14日間観察）
|
ラット |
♂♀4,167～10,368 ㎎／㎏ |
LD50 ♂＞5,438
♀＞5,565
㎎／㎏
|
臨床医科学研究所 日本
(1987年)
|
44 |
2 |
Ｔ－1B |
急性経口毒性試験
（14日間観察）
|
ラット |
♂♀3,472～8,640 ㎎／㎏ |
LD50 ♂＞6,971
♀＞6,713
㎎／㎏
|
臨床医科学研究所 日本
(1987年)
|
44 |
2 |
Ｔ－２ |
急性腹腔内毒性試験（14日間観察） |
ラット |
♀500～3,200 ㎎／㎏ |
LD50 ♀＞2,243
㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ
(1977年)
|
44 |
2 |
Ｔ－３ |
経口反復投与試験
（90日間）
|
ラット |
♂♀０、500～5,000 ㎎／㎏ （０、１～10％混餌） |
無毒性量
♂♀1,500
㎎／㎏
|
CIVO-TND オランダ
(1974年)
|
46 |
2 |
Ｔ－４ |
慢性毒性・癌原性併合試験（第１試験）
（２年間）
|
ラット |
♂♀０、150～1,500 ㎎／㎏ （０、0.3～３％混餌） |
無毒性量
♂♀1,500
㎎／㎏
|
CIVO-TND オランダ
(1977年)
|
51 |
2 |
Ｔ－５ |
慢性毒性・癌原性併合試験（第2試験）
（２年間）
|
ラット |
♂♀０、150～1,500 ㎎／㎏ （０、0.3～３％混餌） |
無毒性量
♂♀1,500
㎎／㎏
|
CIVO-TND オランダ
(1979年)
|
49 |
2,3,4,5,6 |
Ｔ－６ |
長期毒性試験に用いる動物の系統変更に関する資料 |
ラット |
- |
- |
CIVO-TND オランダ
(1982年)
|
- |
6 |
Ｔ－７ |
盲腸肥大作用に関する報告 |
ラット
(若齢）
|
♀０、３及び10％
（混餌）
|
飲水量が増加し盲腸内容物が増加したことにより、盲腸重量が増加し、盲腸肥大が認められた |
ヘキストAG ドイツ
(1978年)
|
73 |
6 |
Ｔ－８ |
盲腸肥大に及ぼす影響 |
ラット (成熟） |
♀０、３及び10％
（混餌）
|
 |
ヘキストAG ドイツ
(1978年)
|
73 |
7 |
Ｔ－９ |
塩化カリウムが高濃度含まれる食品のラットに及ぼす亜慢性的作用の検討（90日間） |
ラット |
♂♀アセスルファムカリウム換算で０、３及び10％（混餌） |
飲水量増加、体重増加の抑制、盲腸重量の増加、盲腸肥大が認められた |
ヘキストAG ドイツ
(1978年)
|
73 |
7 |
Ｔ－10 |
癌原性試験
（80週間）
|
マウス |
♂♀０、420～4,200 ㎎／㎏ （０、0.3～３％混餌） |
癌原性なし |
CIVO-TND オランダ
(1976年)
|
54 |
7,8 |
Ｔ－11 |
慢性毒性試験
（２年間）
|
イヌ |
♂♀０、90～900 ㎎／㎏
（０、0.3～３％混餌）
|
無毒性量
♂♀ 900
㎎／㎏
|
CIVO-TND オランダ
(1977年)
|
56 |
9 |
Ｔ－12 |
多世代生殖試験（３世代）及び催奇形性試験 |
ラット |
♂♀０、150～1,500 ㎎／㎏ （０、0.3～３％混餌） |
生殖能への影響なし
催奇形性なし
|
CIVO-TND オランダ
(1976年)
|
60 |
9 |
Ｔ－13 |
催奇形性試験 |
ラット |
♂♀０、255～2,490㎎／㎏ （０、0.3～３％混餌） |
催奇形性なし |
CIVO-TNO オランダ
(1975年)
|
61 |
9 |
Ｔ－14 |
生殖能試験（１世代、交配前投与） |
ラット |
♂♀０、150～1,500 ㎎／㎏（０、0.3～３％混餌） |
生殖能への影響なし |
CIVO-TNO オランダ
(1976年)
|
61 |
9 |
Ｔ－15 |
催奇形性試験 |
ウサギ |
♂♀０、100～900㎎／㎏ |
催奇形性なし |
ヘキストAG ドイツ (1977年) |
62 |
9 |
Ｔ－16 |
優性致死試験 |
ラット |
♂０、１、３％ ♀無処置 |
陰性 |
CIVO-TNO オランダ
(1974年)
|
70 |
10 |
Ｔ－17 |
復帰突然変異試験 |
ネズミチフス菌 |
1.25～20.0㎎／プレート |
陰性 |
デュッセル
ドルフ大学
ドイツ (1976年)
|
69 |
10 |
Ｔ－18 |
突然変異誘発性及び形質転換試験 |
V79 細胞及びM2線維芽細胞 |
10～10,000 μg/ml |
陰性 |
ｽﾛｰﾝｹﾀﾘﾝｸﾞ記念
ｶﾞﾝｾﾝﾀ-
ＵＳＡ (1978年)
|
69 |
10 |
Ｔ－19 |
小核試験 |
マウス |
♂♀450～4,500㎎／㎏を 24時間間隔で２回経口投与 |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1977年）
|
70 |
10 |
Ｔ－20 |
染色体異常試験 |
チャイニーズハムスター |
♂♀450～4,500㎎／㎏を ５日間反復投与 |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ (1978年） |
69 |
10 |
Ｔ－21 |
ニトロソ化反応試験（化学試験） |
－ |
ⅰ) 氷酢酸中での三酸化二窒素による反応試験 ⅱ) 水溶液中での反応試験
ⅲ) ニトロソ化物の定量
|
pH１において亜硝酸と反応させた場合のみ、わずかなニトロソ化物が生成された |
German Cancer
Research Center
ドイツ
(1979年)
|
74 |
10 |
Ｔ－22 |
吸収、分布、
排泄試験
|
ラット
イヌ
|
10㎎／㎏（単回経口、単回静脈内、反復経口）
10㎎／㎏（単回経口）
|
血清中半減期 4.8時間 （ラット単回経口） |
ヘキストAG ドイツ (1975年） |
78 |
10 |
Ｔ－23 |
薬物動態試験 |
ヒト |
30㎎／ヒト（単回経口） |
血中半減期 約2.5時間 |
ヘキストAG ドイツ (1976年） |
83 |
11 |
Ｔ－24 |
代謝物の検出及び血清蛋白質との結合性の検討試験 |
ラット
イヌ
ブタ
ヒト血清
|
10㎎／㎏（ラット及びイヌ、単回経口）
５㎎／㎏（ブタ、単回経口）
|
尿、糞及び胆汁中に代謝物は検出されなかった |
ヘキストAG ドイツ (1975年） |
83 |
11 |
Ｔ－25 |
代謝試験 |
ヒト |
♂30㎎／ヒト（単回経口） |
血清、尿及び糞中に代謝物は検出されなかった |
ヘキストAG ドイツ (1976年） |
83 |
11 |
Ｔ－26 |
薬物動態試験 |
ブタ |
約４㎎／㎏（単回経口） |
投与１－２時間後に血中濃度が最高となった |
ヘキストAG ドイツ (1975年） |
78 |
11 |
Ｔ－27 |
細菌への影響 |
グラム陽性菌
グラム陰性菌
|
－ |
いずれの供試菌株に対しても
MIC＞ 10㎎／ml
|
ヘキストAG (1977年） |
75 |
11 |
Ｔ－28 |
薬理試験 |
マウス
モルモット
イヌ
ラット
ウサギ
|
－ |
特異的な薬理作用は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ (1974年） |
94 |
11 |
Ｔ－29 |
急性経口毒性試験
（アセト酢酸アミド）
|
ラット |
♀15,000 ㎎／㎏ |
LD50 ♀＞15,000
㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ (1977年） |
103 |
11 |
Ｔ－30 |
復帰突然変異試験
（アセト酢酸アミド）
|
ネズミチフス菌 |
0.2～20,000μg/プレート |
- |
ヘキストAG ドイツ (1977年） |
119 |
11 |
Ｔ－31 |
酵素の基質となる可能性についての化学試験（アセト酢酸アミド） |
－ |
－ |
チオラーゼ等の酵素の基質とならない |
ヘキストAG ドイツ (1986年） |
- |
11 |
Ｔ－32 |
復帰突然変異 （アセト酢酸アミドの主代謝） |
ネズミチフス菌 |
20～20,000 μg/プレート |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ (1979年） |
120 |
11 |
Ｔ－33 |
急性魚毒性試験 |
ゼブラフィッシュ |
０、１～1,000㎎／ｌ |
48、96時間
LC50＞1,000㎎／ｌ
|
ヘキストAG ドイツ (1979年） |
- |
11 |
Ｔ－34 |
急性魚毒性試験 |
ウグイ |
０、１～1,000㎎／ｌ |
48、96時間
LC50＞1,000㎎／ｌ
|
ヘキストAG ドイツ (1979年） |
- |
11 |
Ｔ－35 |
突然変異誘発性及び形質転換試験
（アセト酢酸アミドの主代謝）
|
チャイニーズハムスター V79 細胞等 |
2,500～10,000 μg/ml |
陰性 |
ｽﾛｰﾝｹﾀﾘﾝｸﾞ
記念ｶﾞﾝｾﾝﾀ-
ＵＳＡ (1980年)
|
120 |
11 |
Ｔ－36 |
ストレプトゾトシンによる実験的糖尿病モデルラットに対する影響（アセスルファムカリウム） |
ラット |
０、433～4,426㎎／㎏ ♂♀（０、0.3～３％混餌） |
モデルラットに対して影響を及ぼさなかった |
ヘキストAG ドイツ (1980年） |
73 |
11 |
Ｔ－37 |
経口反復投与試験
（ 29日間）（アセト酢酸アミド）
|
ラット |
♂０、5,588㎎／㎏ ♀０、5,423㎎／㎏ ♂♀（０、50,000ppm混餌） |
無作用量
♂ 5,588㎎／㎏
♀ 5,423㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ (1978年） |
106 |
11 |
Ｔ－38 |
経口反復投与試験 （90日間）（アセト酢酸アミド） |
ラット |
♂０、28～3,390㎎／㎏ ♀０、29～3,479㎎／㎏ ♂♀（０、400～50,000 ppm混餌） |
無毒性量
♂ 139㎎／㎏
♀ 148㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ (1979年） |
107 |
11 |
Ｔ－39 |
薬理試験
（アセト酢酸アミド）
|
マウス
イヌ
モルモット
ラット
|
- |
特異的な薬理作用は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ (1979年） |
130 |
12 |
Ｔ－40 |
薬物動態試験
（アセト酢酸アミド）
|
ラット |
♂♀0.94～0.99㎎／㎏ 単回経口、単回静脈内、 反復経口 |
単回経口投与による血中濃度半減期は 2.7時間及び
99時間の２相性を示した
|
ヘキストAG ドイツ (1979年） |
124 |
12 |
Ｔ－41 |
薬物動態試験
（アセト酢酸アミド）
|
ヒト |
13C 及び14C 標識検体の混合物を約50㎎／ヒト経口投与 |
血中濃度の半減期 8.9時間 |
ヘキストAG ドイツ (1980年） |
125 |
12 |
Ｔ－42 |
代謝試験
（アセト酢酸アミド）
|
ラット
イヌ
ハムスター
ウサギ
ヒト
|
単回経口投与及び反復経口投与 |
主な尿中代謝物は３－ヒドロキシブチルアミドであった |
ヘキストAG ドイツ (1981年） |
125 |
12 |
Ｔ－43 |
経口反復投与試験
（90日間）（アセト酢酸アミド）
|
ウサギ |
♂０、96～2,192㎎／㎏
♀０、93～2,763㎎／㎏
♂♀（０、1,200～30,000ppm飲水）
|
無毒性量
♂ 499㎎／㎏
♀ 560㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ (1981年） |
108 |
12 |
Ｔ－44及び T-44 (I) |
薬物動態試験
（60日間）（アセスルファムカリウム）
|
ラット |
♂♀15㎎／㎏標識検体を単回経口投与 |
投与１日後に約
94 ％が尿中に排泄された
|
ヘキストAG ドイツ (1981年） |
78 |
13 |
Ｔ－45 |
DNA との結合性の検討試験 （アセスルファムカリウム） |
ラット |
♂３％混餌７日間投与後 標識検体10㎎／㎏を投与 |
DNA との結合性は認められなかった |
ﾁｭｰﾘｯﾋ大学 スイス
(1982年)
|
70 |
13 |
Ｔ－46 |
分布試験（全身オートラジオグラフ）
（アセスルファムカリウム）
|
ラット
（妊娠動物及び非妊娠動物）
|
♀10㎎／㎏（単回経口） |
肝、腎、胃及び胎盤に高濃度の放射能が認められた |
ヘキストAG ドイツ
(1983年）
|
78 |
13 |
Ｔ－47 |
高用量反復投与薬物動態試験（アセスルファムカリウム） |
ラット |
♂♀10,000ppm含有飼料を７日間反復投与後、標識検体
500㎎／㎏を単回経口投与
|
最終投与後の７日間に97.3～98.8％が排泄された |
ヘキストAG ドイツ
(1983年）
|
78 |
13 |
Ｔ－48 |
乳汁移行試験 |
ラット |
♀10.6㎎／㎏（単回経口） |
投与５時間後に、乳汁中の濃度が最高（12.9μg/ml）となり、以後半減期 5.6時間で減少した |
ヘキストAG ドイツ
(1983年）
|
78 |
13 |
Ｔ－49 |
急性経口毒性試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ラット |
♂ 5,000 ㎎／㎏
♀ 1,000、5,000㎎／㎏
|
LD50＞5,000 ㎎／㎏ |
ヘキストAG ドイツ
(1984年）
|
135 |
13 |
Ｔ－50 |
急性静脈内毒性試験（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ） |
ラット |
♂♀3,150㎎／㎏ |
LD50＞3,150 ㎎／㎏ |
ヘキストAG ドイツ (1984年） |
135 |
13 |
Ｔ－51 |
薬理試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
マウス
イヌ
モルモット
ラット
|
- |
特異的な薬理作用は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ (1984年） |
161 |
13 |
Ｔ－52 |
小核試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
マウス |
♂♀5,000㎎／㎏ |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ (1985年） |
153 |
13 |
Ｔ－53 |
経口反復投与試験
（28日間）（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ラット
肝細胞
|
♂♀1,000㎎／㎏ |
無作用量 ♂♀1,000㎎／㎏ |
ヘキストAG ドイツ (1985年） |
137 |
13,14 |
Ｔ－54 |
不定期DNA合成試験
（アセスルファムカリウム）
|
ラット |
100～5,000μg/ml |
陰性 |
ﾘｯﾄﾝﾊﾞｲｵ ﾈﾃｨｯｸｽ 社
ＵＳＡ (1982年)
|
69 |
14 |
Ｔ－55 |
急性毒性試験
（アセト酢酸アミド）
|
イヌ |
♂♀1,000、5,000㎎／㎏ |
LD50 ♂♀＞5,000
㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ
(1979年）
|
103 |
14 |
Ｔ－56 |
経口反復投与試験
（14日間）（アセト酢酸アミド）
|
イヌ |
♂♀０、100～2,500㎎／㎏ |
無毒性量は 100㎎／㎏以下と推定された |
ヘキストAG ドイツ
(1980年）
|
105 |
14 |
Ｔ－57 |
経口反復投与試験
（２週間）（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
イヌ |
♂♀０、250～1,045㎎／㎏
（０、3,750～1,500 ppm
混餌）
|
1,500 ppm群では 下痢が認められた |
ヘキストAG ドイツ
(1986年）
|
137 |
14 |
Ｔ－58 |
復帰突然変異試験
（アセスルファムカリウム）
|
ネズミチフス菌 大腸菌 |
４～5,000μg/プレート |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1986年）
|
69 |
14 |
Ｔ－59 |
経口反復投与試験
（３ヵ月）（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ラット |
♂０、667 ～4,467㎎／㎏ ♀０、777 ～5,162㎎／㎏ （０、8,000～50,000ppm 混餌） |
無毒性量
♂ 1,696㎎／㎏
♀ 2,029㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ
(1986年）
|
138 |
14 |
Ｔ－60 |
急性吸入毒性試験
（アセスルファムカリウムの熱分解物、250℃）
|
ラット |
♂♀1.01、1.17ｇ |
死亡例なし |
ヘキストAG ドイツ
(1986年）
|
75 |
15 |
Ｔ－61 |
抗原性試験
（アセスルファムカリウム）
|
モルモット |
♂25㎎×４（感作）／匹 50㎎（惹起）／匹 |
抗原性は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ
(1987年）
|
76 |
15 |
Ｔ－62 |
安全性及び忍容性試験（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ） |
ヒト |
♂50㎎／ヒト（単回経口） |
異常は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
146 |
15 |
Ｔ－63 |
不規則DNA合成試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ヒト培養細胞 |
１～1,000μg/ml |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
153 |
15 |
Ｔ－64 |
遺伝子突然変異試験（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ） |
チャイニーズハムスター V79 細胞 |
500～2,000μg/ml |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
154 |
15 |
Ｔ－65 |
皮膚一次刺激性試験（アセスルファムカリウム） |
ウサギ |
500㎎（パッチテスト） |
刺激性なし |
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
74 |
15 |
Ｔ－66 |
復帰突然変異試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ネズミチフス菌 大腸菌 |
４～5,000μg/プレート |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
153 |
15 |
Ｔ－67 |
眼粘膜一次刺激性試験（アセスルファムカリウム） |
ウサギ |
100mg |
軽度の刺激性を有する |
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
74 |
15 |
Ｔ－68 |
急性魚毒性試験（アセスルファムカリウム） |
ゼブラフィッシュ |
０、1,000～
10,000 ㎎／ｌ
|
48、96時間
LC50 2,500 ㎎／ｌ
|
ヘキストAG ドイツ
(1988年）
|
- |
15 |
Ｔ－69 |
染色体異常試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
チャイニーズハムスター V79 細胞 |
200～2,000μg/ml |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
153 |
15 |
Ｔ－70 |
経口反復投与試験
（30日間）（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
サル |
♂♀1,000㎎／㎏ |
下痢が観察されたこと以外には、毒性作用は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
139 |
15 |
Ｔ－71 |
薬物動態試験（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ） |
ラット |
♂♀10㎎／㎏（単回経口及び単回静脈内） |
経口投与による血中濃度半減期は１及び５時間 |
ヘキストAG ドイツ
(1987年）
|
156 |
15 |
Ｔ－72 |
染色体異常試験
（アセト酢酸アミド）
|
チャイニーズハムスター V79 細胞 |
101～1,011μg/ml |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
119 |
15 |
Ｔ－73 |
不定期DNA合成試験
（アセト酢酸アミド）
|
ヒト培養細胞 |
１～1,000μg/ml |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
119 |
15 |
Ｔ－74 |
遺伝子突然変異試験（アセト酢酸アミド） |
チャイニーズハムスター V79 細胞 |
100～1,011μg/ml |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
120 |
15 |
Ｔ－75 |
経口反復投与試験
（13週間）（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
サル |
♂♀０、100～1,000 ㎎／㎏ |
無毒性量 ♂♀ 100㎎／㎏ |
ＣＩＴ フランス
(1989年)
|
139 |
15 |
Ｔ－76 |
催奇形性試験
（アセト酢酸アミド）
|
ウサギ |
♀０、100～1,000㎎／㎏ |
いずれの投与群にも催奇形性は認められなかった |
ＲＣＣ スイス
(1989年)
|
117 |
15,16 |
Ｔ－77 |
小核試験
（アセト酢酸アミド）
|
マウス |
♂♀500～5,000㎎／㎏ |
陰性 |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
120 |
16 |
Ｔ－78 |
薬物動態・代謝試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ヒト |
♂50㎎（単回経口） |
代謝物は認められなかった |
ヘキストAG ドイツ
(1989年）
|
157 |
16 |
Ｔ－79 |
生殖毒性試験（予備試験）（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ） |
ラット |
♂♀０、10,000、30,000 PPM 混餌 |
いずれの投与群も生殖毒性なし。無毒性量は 10,000 PPM |
HAZLETON
Laboratories
ドイツ (1990年)
|
148 |
16 |
Ｔ－80 |
２世代生殖試験
（ｱｾﾄ酢酸ｱﾐﾄﾞ-N-ｽﾙﾎﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ）
|
ラット |
♂♀０、2,000～20,000PPM
混餌
|
いずれの投与群も生殖毒性は認められなかった |
HAZLETON
Laboratories
ドイツ (1990年)
|
148 |
16,17 |
Ｔ－81 |
経口反復投与試験
（14日間）（アセト酢酸アミド）
|
イヌ |
♂♀０、４～100 ㎎／㎏ |
無毒性量
♂♀ 20㎎／㎏
|
ヘキストAG ドイツ
(1990年）
|
105 |
17 |
Ｔ－82 |
甲状腺酸化還元酵素の阻害 |
試験管内 |
0.0 μM、 0.5 μM、1.6 μM、5.0 μM、16.0 μM、50.0μM、 |
甲状腺酸化還元酵素の阻害が認められた |
ヘキストAG ドイツ
(1992年）
|
110 |
17 |
Ｔ－83 |
ラットを用いた14日間嗜好性試験成績 |
ラット |
0 ppm、90 ppm（陽性対照物質）、100 ppm、300 ppm、1,000 ppm、3,000 ppm、10,000 ppm |
3,000pp、10,000ppm群に軽度の甲状腺肥大 |
バトルアメリカ合衆国
（1992年）
|
106 |
17 |
Ｔ－84 |
混合資料中における安定性 |
試験管内 |
400 ppm、2,000 ppm、10,000 ppm、50,000 ppm |
分解は温度、期間及び混合飼料中の濃度と関連 |
ヘキストAG ドイツ
(1996年）
|
109 |
17 |
Ｔ－85 |
インシュリンの分泌と血糖値に与える高甘味度甘味料の影響 |
ヒト |
165 mg ACK／330ml水 |
インシュリンと 血糖値は水と等しかった |
エアネールングスズムショウ (1993年) Vol.4 |
76 |
17 |