薬事・食品衛生審議会資料

 

平成10年05月26日

 

 

食品添加物の指定に関する食品衛生調査会毒性・添加物合同部会報告について - 別紙1 資料添付総目次

 

別紙1

資料添付総目次

起源又は発見の経緯及び外国における使用状況に関する資料

「グルコン酸類の起源又は発見及び開発の経緯」 藤沢薬品工業(株) 資料1
「グルコノデルタラクトンのモデル人工胃液,人工腸液及び水溶液中における挙動について」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1995) 資料2
「各種有機酸塩の水溶液の濃度とpHの関係および各種有機酸の滴定曲線」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 資料3
「グルコン酸ナトリウムおよびグルコン酸カリウムの水分活性低下効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料4
「サバ筋原繊維の熱変性に対するカルボン酸,ソルビトールおよびグルタミン酸ナトリウムの保護効果」 Bulletine of Japanese Society of Scientific Fisheries,50,(5),875-882(1984) 資料5
Metal-Gluconate Complexes Chemical Review, 64, 633-643 (1964) 資料6
Gluconic Acid and Its Derivatives Industrial and Engineering Chemistry,45, (2) 338-342 (1953) 資料7
「官能検査による各種有機酸塩の閾値および呈味性の比較」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料8
「Evaluation of certain food additives and contaminants」 Twenty ninth Report of the FAO/WHO
Expert Committee on Food Additives
資料9
「Evaluation of certain food additives and contaminants」 Thirtieth Report of the FAO/WHO
Expert Committee on Food Additives
資料10
「PART 182-SUBSTANCES GENERALLY RECOGNZED AS SAFE」 code of federal regulations 21 PARTS 170 TO 199Revised as of April 1,1995 資料11
「FOOD CHEMICALS CODEX THIRD EDITION」 FOOD CHEMICALS CODEX THIRD EDITION51~350 資料12
「欧州連合体(EU)の食品添加物」 食品添加物マニュアル 平成7年度版,306-327,食品添加物協会 資料13
「カナダの食品添加物リスト」 食品化学新聞社 別冊フードケミカル-6 世界の食品添加物(1994), 253-256, 食品化学新聞社 資料14       
「スイスの食品添加物」 食品添加物マニュアル 平成3年度版,357-368,食品添加物協会 資料15
「ニュージーランドの食品添加物」 A Consolidation of the FOOD REGULATIONS 1984, 164-165, Department of Health, New Zealand 資料16
A BRIEF INTRODUCTION TO CHINA FOOD ADDITIVE PRODUCTION & APPLICATION INDUSTRY ASOCIATION
(1994) CHINA FOOD ADDITIVE PRODUCTION & APPLICATION INDUSTRY ASOCIATION
資料17
「Regulatory Guidelines Concerning Food Additives 」 REPUBLIC OF PHILIPPINES Minitatry of BUREAU OF FOOD AND DRUGS 資料18
「食品添加物使用範囲及用量標準」 中華民国 行政院衛生署編 資料19
食品衛生法施行規則 平成6年12月27日改正第3条 別表-2 資料20

資料Ⅰ 物理化学的性質及び成分規格に関する資料

「グルコン酸カリウムの規格及び試験方法設定に関する資料」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 服部清二郎 中村龍太郎神田真由美 熊懐康樹 資料Ⅰ-1
「グルコン酸ナトリウムの規格及び試験方法設定に関する資料」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 服部清二郎 中村龍太郎神田真由美 熊懐康樹 資料Ⅰ-2
Compendium of Food Additive Specifications Volume 2 Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives(JECFA) Food and Agriculture Organizationof the United Nations (1992) 資料Ⅰ-3
Food Chemicals Codex Third edition Food and Nutrition Board.pisionof Biological Sciences(1981) 資料Ⅰ-4
日本薬局方外医薬品規格「グルコン酸カリウム」 日本薬局方外医薬品規格規準 1993 614 資料Ⅰ-5
The United States Pharmacopeia The United States Pharmacopeia(1985) 858 資料Ⅰ-6
THE PHARMACEUTICAL CODEX ELEVENTH EDTION Sciences of The pharmaceiticalSociety of Great Britain 資料Ⅰ-7
化粧品種別許可基準 1994 化粧品種別許可基準1994 資料Ⅰ-8
「グルコン酸カリウム室温安定性に関する基礎資料」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1995) 資料Ⅰ-9
「グルコン酸ナトリウム安定性に関する基礎資料」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1995) 資料Ⅰ-10
「グルコン酸およびその化合物」 食品衛生検査指針 食品中の食品添加物分析法 1989, 246-250 資料Ⅰ-11
「酵素法による食品中のグルコン酸ナトリウム及びグルコン酸カリウムの定量」 藤沢薬品工業(株) 
研究報告(1994)
資料Ⅰ-12
「食品中のグルコン酸ナトリウム及びグルコン酸カリウムの定量 (2) 塩辛及びプロセスチーズからの回収定量」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1995) 資料Ⅰ-13
「食総研で試作された食品中のナトリウムイオン,カリウムイオン,グルコン酸ナトリウム及びグルコン酸カリウムの定量結果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1995) 資料Ⅰ-14

資料Ⅱ 有効性に関する資料

「全国世論調査詳報」 朝日総研レポート 朝日新聞総合研究センター (1996.6 No120) 資料Ⅱ-1
「国民栄養の現状」平成4年国民栄養調査成績 厚生省保健医療局健康増進課 監修 資料Ⅱ-2
「製パンにおける食塩代替物の官能試験」 農林水産省 食品総合研究所 (1996) 資料Ⅱ-3
「グルコン酸塩の食塩に対する代替効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料Ⅱ-4
「焙焼製品へのグルコン酸ナトリウム及びグルコン酸カリウムの利用」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994)特許出願書類・整理番号FR04406-00 資料Ⅱ-5
「パン用酵母試験法」 日本イースト工業会技術資料,87-102,(1991) 資料Ⅱ-6
「グルコン酸塩類による味噌製造時の食塩代替効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料Ⅱ-7
「グルコン酸塩類による醤油製造時の食塩代替効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料Ⅱ-8
「グルコン酸塩のタラコに対する塩分低減効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料Ⅱ-9
「グルコン酸塩類の魚肉タンパク質に対する凍結変性防止効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 資料Ⅱ-10
「グルコン酸ナトリウムの高甘味度甘味料に対する矯味効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 資料Ⅱ-11
「グルコン酸塩類のプロセスチーズ用溶融塩への応用」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 資料Ⅱ-12
「果実または蔬菜の剥皮方法」 特許出願公告 昭39-20889 (1964) 資料Ⅱ-13
「グルコン酸ナトリウムの塩味剤としての利用」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料Ⅱ-14
「グルコン酸塩類の製パン性と小麦粉ドウの物性におよぼす影響について」 藤沢薬品工業(株)
研究報告(1994)
資料Ⅱ-15
「食品に対するグルコン酸塩の応用利用に関する基礎研究-グルコン酸塩添加によるイカ塩辛の品質改良効果」 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994) 資料Ⅱ-16
Effect of Gluconic Acid on Human Faecal Bacteria Microbial Ecology in Health and Disease, 7, 247-256 (1994) 資料Ⅱ-17

資料Ⅲ 安全性に関する資料・一日摂取量に関する資料

MAGNESIUM GLUCONATE,POTASSIUM GLUCONATE,SODIUM GLUCONATE,ZINC GLUCONATE,AND GLUCONIC ACID; PROPOSED GRAS STATUS AS DIRECT AND INDIRECT HUMAN FOOD INGREDIETS DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVCES
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 21 CFR PARTS 182, 184,AND 186
資料Ⅲ-1
「FR2531のラットを用いた経口投与による単回投与毒性試験」(FR2531=グルコン酸ナトリウム) ボゾリサーチセンター(1995) 資料Ⅲ-2
「FR2531のビーグル犬を用いた経口投与による単回投与毒性試験」(FR2531=グルコン酸ナトリウム) ボゾリサーチセンター(1995) 資料Ⅲ-3
「FR2531のラットを用いた経口投与による4週間反復投与毒性試験」(FR2531=グルコン酸ナトリウム) ボゾリサーチセンター(1995) 資料Ⅲ-4
「FR2531のラットを用いた28日間反復混餌投与毒性試験」(FR2531=グルコン酸ナトリウム) ボゾリサーチセンター(1997) 資料Ⅲ-5
「FR2531のビーグル犬を用いた経口投与による4週間反復投与毒性試験」(FR2531=グルコン酸ナトリウム)  ボゾリサーチセンター(1995) 資料Ⅲ-6
「FR2531のビーグル犬を用いた1週間反復混餌投与試験」(FR2531=グルコン酸ナトリウム) ボゾリサーチセンター(1997) 資料Ⅲ-7
グルコン酸類のラット血液/肝臓ホモジナイズ中の安定性(in vitro 試験)ならびにイヌ及びラットにおける吸収排泄試験(in vivo試験) 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1995) 資料Ⅲ-8
グルコノデルタラクトン(GDL)摂取後のヒト糞便中のグルコン酸の測定結果 藤沢薬品工業(株) 研究報告(1996) 資料Ⅲ-9
「Potassium Gluconateの腸管吸収と生体内動態について」 冨澤摂夫ら,応用物理 11, (3) 381-386 (1976) 資料Ⅲ-10
"The metabolism of gluconic acid." M. R. Stetten et al., J. Biol.Chem., 187, 241-252 (1950) 資料Ⅲ-11
"Pathways from gluconic acid to glucose in vivo." M. R. Stetten and Y.J. Topper,J.Biol. Chem., 203, 653-664 (1953) 資料Ⅲ-12
糖新生とペントースリン酸経路 ハーパー・生化学 (原著第21版) 資料Ⅲ-13
藤沢薬品のJECFA への問い合わせ書簡と回答 資料Ⅲ-14
日本人の食品添加物一日摂取量実態調査研究 (昭和51~昭和60年) 食品中の食品添加物残存量測定による調査研究のまとめ 社会保険出版社 伊藤誉志男編(厚生省生活衛生局食品化学課 監修) 資料Ⅲ-15
食品群別栄養素等摂取量 平成8年版 国民栄養の現状 第一出版 資料Ⅲ-16
甘味料の市場動向 食品と開発 VOL.27 No 12健康産業新聞社 資料Ⅲ-17
コスト競争強化図るしょうゆ業界 酒類食品統計月報 1996年 1月号(日刊経済通信社) 資料Ⅲ-18
"Evaluation of the Health Aspects of Sodium, Potassium, Magnesium and Zinc Gluconates as Food Ingredients" PB-288 675, FDA (1978) 資料Ⅲ-19

参考資料総目次

参考資料の要約

"Ricerche farmacologiche sul gluconato di sodio."(グルコン酸ナトリウムに関する薬理学的研究)S. Gajatto, Archivio di Farmacologia Sperimentale
e Scienze Affini 68,1-13 (1939)
資料参-1
昭和62年度食品添加物安全性評価等に関する研究 (6種のK塩の急性毒性試験) 滝澤行雄,平澤富士子(秋田大学医学部公衆衛生学教室),秋田大学報告(昭和63年3月) 資料参-2
「KOK(Kalium Gluconate)の薬理学的研究 (2) Kalium Gluconate の急性毒性実験」 田村俊吉,堺 清一;基礎と臨床 6,410-813  (1972) 資料参-3
"Further studies on the behavior of gluconic acid and ammonium gluconate in animals and man"Chenoweth, M. B., Civin, A. B.,Salzman,
M., Cohn, M.,and Gold,H.J. Lab. Clin. Med. 26,1574-1582(1941)
資料参-4
「KOK (Kalium Gluconate)の薬理学的研究 (3) Kalium Gluconateの亜急性毒性実験」 田村俊吉,高橋忠興 他;基礎と臨床,6, (5) 998-1042 (1972) 資料参-5
「Kalium Gluconate(KOK-2029)の経口投与による胃腸管などに及ぼす影響について」 松本朋徳,杉村芳文   他;基礎と臨床,6, (6) 1314 ~1319 (1972) 資料参-6
「Glucono delta lactoneをラットに6か月間経口投与した慢性毒性試験」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 資料参-7
「Glucono delta lactoneを飼料に添加してラットに6か月間経口投与した慢性毒性試験」 藤沢薬品工業(株)  研究報告 資料参-8
「グルコノデルタラクトンを添加して製造した固型飼料をラットに24ケ月間経口投与したグルコン酸の慢性毒性試験」 藤沢薬品工業(株) 研究報告福原幸輝,江見義明,岩波黄葵,渡辺信夫,螺良義彦 (奈良医科大学) 資料参-9
"Long-term Experiment with Canned Meat Treated with Sodium Nitrite and Glucono-δ-lactone in Rats."Van Longten et al.,Food Cosmet.
Toxicol., 10,475 -488 (1972)
資料参-10
「KOK(Kalium Gluconate)の薬理学的研究 (4) Kalium Gluconate の慢性毒性実験」 田村俊吉,佐藤武彦   他;基礎と臨床6, (5) 1043-1065 (1972) 資料参-11
「Glucono delta lactoneの催奇形性試験(マウスに経口投与した試験)」 藤沢薬品工業(株) 研究報告 福原幸輝,藤井登志之 渡辺信夫 資料参-12
"Teratologic Evaluation of FDA 71-72 (Glucono delta lactone)" PB-223 830 F.D.A. (1973) ,Food and Drug Research Labs. Inc. 資料参-13
「Glucono delta lactone の催奇形性試験 (ラットに経口投与した試験) 」 藤沢薬品工業(株) 研究報告福原幸輝,藤井登志之,渡辺信夫 資料参-14
「KOK(Kalium Gluconate)のマウス胎仔におよぼす影響について-マウス胎仔における催奇形試験-」田村俊吉,堤 璋二;基礎と臨床6,(10)2186-2206(1972) 資料参-15
「KOK(Kalium Gluconate)のラット胎仔におよぼす影響について-ラット胎仔における催奇形試験-」田村俊吉,堤 璋二 他,基礎と臨床,6, (5) 1066-1084 (1972) 資料参-16
「Ⅰ. 食品添加物の変異原性試験成績 (その4)- 昭和57年度厚生省試験研究費による-」 石館基,吉川邦衛,祖父尼俊雄;トキシコロジーフォーラム 6, 671-678 (1983) 資料参-17
「Ⅰ. 食品添加物の変異原性試験成績 -昭和54年度厚生省試験研究費による第一次スクリーニング・データ (第一回) -」 石館基,吉川邦衛,祖父尼俊雄,変異と毒性 第12集 82~90 (1980) 資料参-18
"Mutagenic Evaluation of Compound FDA 71-72 Glucono delta-lactone"PB-245 438 F.D.A. (1974) 資料参-19
"Mutagenic Evaluation of compound FDA75-5 Sodium gluconate" PB-254 516 F.D.A. (1975) 資料参-20
「グルコン酸カリウムの細菌を用いる復帰変異試験報告書」 日本食品分析センター(1987) 資料参-21
「グルコノデルタラクトン及びグルコン酸ナトリウムのマウス骨髄細胞を用いた生体内染色体異常誘発性試験」   藤沢薬品工業(株) 研究報告(1994)上谷美智子,山下達雄 資料参-22
"Die wirkung von alkalimetall-ionen auf den grundstoffwechsel."(アルカリ金属イオンが基礎代謝に及ぼす影響) L. Berta und G. Gyori Biochem. Z.311, 81-91 (1942) 資料参-23
「KOK(Kalium Gluconate)の薬理学的研究 (1) Kalium Gluconateの一般薬理学的研究」 伊藤春生,松川英彦 他;基礎と臨床,6, (4)788-809 (1972) 資料参-24
"Untersuchungen Uber die Verwertung von D-gluconat und D-glucono- δ-lacton im Stoffwechsel der normalen und alloxandiabetischen Ratte."
健常並びにアロキサン糖尿病ラットの代謝におけるD-グルコン  酸及びD-グルコノ- δ- ラクトンの利用に関する研究 V. L. Tharandt, W. Hubner und S.Hollmann,J.Clin. Chem. Clin.Biochem.,17, 257-267 (1979)  
資料参-25
"The utlization of d-glucono-δ-lactone by the organism of the young white rat" Eyles, R. and Lewis, H. B.,J. Nutrition 26, 303-317(1943) 資料参-26

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