キンクロラック

１．品目名：キンクロラック（QUINCLORAC）

２．用　途：除草剤（キノリン系）

３．安全性

（１）単回投与試験

　急性経口LD50はマウスで5,000 mg/kg超、ラットで2,190～3,060 mg/kgと考えられる。

（２）反復投与／発がん性試験

　　　B6C3F1マウスを用いた混餌（1,000、4,000、8,000 ppm）投与による18ヶ月間の発がん性試験において、1,000 ppm以上の投与群で体重増加抑制等が認められる。
　　また、本系マウスを用いた混餌（250 ppm）投与による追加試験が行われたが、検体投与に起因した影響は認められない。無毒性量は250 ppm（36.8 mg/kg）と考えら　　れる。発がん性は認められない。
　　　Wistarラットを用いた混餌（1,000、4,000、8,000、12,000 ppm）投与による24ヶ月間の反復投与／発がん性併合試験において、12,000 ppm投与群で体重増加抑制が　　認められる。本試験における無毒性量は8,000 ppm（490.8 mg/kg）と考えられる。発がん性は認められない。
　　　ビーグル犬を用いた混餌（300、1,000 ppm）投与による12ヶ月間の反復投与試験において、検体投与に起因した影響は認められない。
　　　無毒性量は1,000 ppm（29 mg/kg）と考えられる。

（３）繁殖試験

　　　Wistarラットを用いた混餌（1,000、4,000、12,000 ppm）投与による２世代繁殖試験において、12,000ppm投与群のF0、F1で親動物の体重増加抑制と慢性間質性腎炎　　が、F1、F2子動物の離乳時体重の低値等が認められる。本試験における無毒性量は4,000 ppm（307.48 mg/kg）と考えられる。

（４）催奇形性試験

　　　Wistarラットを用いた強制経口（24.4、146、438 mg/kg）投与による催奇形性試験において、母動物では438mg/kg投与群で死亡、摂餌量低下、飲水量増加等が認め　　られる。胎児動物では、検体投与に起因した影響は認められない。本試験の無毒性量は、母動物146 mg/kg、胎児動物438 mg/kgと考えられる。催奇形性は認められ　　ない。
　　　ヒマラヤウサギを用いた強制経口（70、200、600 mg/kg）投与による催奇形性試験において、600 mg/kg投与群では、母動物で死亡、流産等が、胎児動物では、死　　亡率の上昇、骨格変異の発生率の上昇が認められている。　　200 mg/kg投与群母動物で体重増加抑制、摂餌量低下等が認められる。本試験における無毒性量は　　　母動物70 mg/kg、胎児動物200 mg/kgと考えられる。催奇形性は認められない。

（５）変異原性試験

　　　細菌を用いた復帰変異試験、Rec-assay、チャイニーズハムスター骨髄細胞を用いた染色体異常試験、マウスを用いた小核試験の結果は、いずれも陰性と認められ　　　る。ヒトリンパ球を用いた染色体異常試験では、疑陽性と認められるが、上述の他の試験成績等から生体内における変異原性は有しないものと考えられる。

（６）その他

　　上記を含め、別添１に示した試験成績が提出されている。

４．ＡＤＩの設定
　　　　以上の結果を踏まえ、次のように評価する。

　無毒性量　　　　　　　　　　　　　　29 mg/kg/日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　動物種　　　イヌ
　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　投与量／投与経路　1000 ppm／混餌
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　試験の種類　反復投与試験
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　試験期間　　12ヶ月
　安全係数　　　　　　　　　　　　　　100
　ＡＤＩ　　　　　　　　　　　　　　　　　0.29 mg/kg/日

５．基準値案
　　別添２の基準値案のとおりである。基準値案の上限まで本農薬が残留したすべての農作物を摂食すると
　　仮定した場合、国民栄養調査結果に基づき試算すると、摂取される農薬の量（理論最大摂取量）のＡＤＩ
　　に対する比は、7.2％である。

（別添１）
毒性資料一覧表

BASF ：BASF毒性研究所（西ドイツ）
IET ：（財）残留農薬研究所（日本）
HAZLETON：Hazleton Biotechnologies（オランダ）
RCC ：Research & Consulting Company（スイス）
PATCO ：PATCO-Experimental Pathology Consulting AG（スイス）

（別添２）

食　品　規　格　（案）

（注）ア：米国