ピリデート

１．品目名：ピリデート（PYRIDATE）

２．用　途：除草剤（フェニルピリダジン系）

３．安全性

（１）単回投与試験

　急性経口LD50はマウスで10,000 mg/kg超、ラットで1,850～2,550 mg/kgと考えられる。

（２）反復投与／発がん性試験

　スイスマウスを用いた混餌（200、1,000、5,000 ppm）投与による104週間の発がん性試験において、5,000 ppm投与群で体重増加抑制が、1,000 ppm以上の投与群で摂水量低下、肝比重量増加等が認められる。本試験における無毒性量は200 ppm（24 mg/kg）と考えられる。発がん性は認められない。

　Wistarラットを用いた混餌（80、400、2,500 ppm）投与による121週間の反復投与／発がん性併合試験において、2,500 ppm投与群で摂餌量低下、体重増加抑制等が認められる。本試験における無毒性量は400 ppm（16 mg/kg）と考えられる。発がん性は認められない。

　ビーグル犬を用いた強制経口投与により投与量を漸増（１群：0、２群：5→30、３群：20→100、４群：60→150 mg/kg）した12ヶ月間の反復投与試験において、３群で20 mg/kgから60 mg/kgに増量した35週目以降、体重減少、100 mg/kgに増量したのち、流涎、運動失調等が認められる。４群においてもほぼ同様の所見が認められるが、２群では、検体投与に起因した影響は認められない。

（３）繁殖試験

　Wistarラットを用いた混餌（80、400、2,500 ppm）投与による３世代繁殖試験において、2,500 ppm投与群の親動物及び子動物に体重増加抑制等が認められる。80 ppm投与群F2及びF3世代の第1産子の21日目体重低下が認められるが、400 ppm投与群では認められず、用量相関性は認められない。本試験における無毒性量は400 ppm（26.9 mg/kg）と考えられる。

（４）催奇形性試験

　Wistarラットを用いた強制経口（55、165、400、495 mg/kg）投与による催奇形性試験において、400 mg/kg以上の投与群母動物で死亡例、体重増加抑制、摂餌量の低下が、胎児動物で体重増加抑制等が認められる。本試験における無毒性量は母動物、胎児動物ともに165 mg/kgと考えられる。催奇形性は認められない。

　ニュージーランドホワイトウサギを用いた強制経口（150、300、600 mg/kg）投与による催奇形性試験において、母動物の600 mg/kg投与群で流産、乾燥糞、摂餌量減少等が、300 mg/kg投与群で乾燥糞が認められる。胎児動物では600 mg/kg投与群で低体重が認められる。本試験における無毒性量は母動物150 mg/kg、胎児動物300 mg/kgと考えられる。催奇形性は認められない。

（５）変異原性試験

　細菌を用いた復帰変異試験、Rec-assay、CHO培養細胞を用いた染色体異常試験の結果は、いずれも陰性と認められる。

（６）その他

　上記を含め、別添１に示した試験成績が提出されている。

４．ＡＤＩの設定

　以上の結果を踏まえ、次のように評価する。

無毒性量　　　　　　　　　　　 16 mg/kg/日
　　　　　　　　　　　　　　　　　 動物種　　　ラット
　　　　　　　　　　　　　　　　　 投与量／投与経路　400 ppm／混餌
　　　　　　　　　　　　　　　　　 試験期間　　121週間
　　　　　　　　　　　　　　　　　 試験の種類　反復投与／発がん性併合試験
安全係数　　　　　　　　　　　 100
ＡＤＩ　　　　　　　　　　　　　　 0.16 mg/kg/日

５．基準値案

　別添２の基準値案のとおりである。基準値案の上限まで本農薬が残留したすべての農作物を摂食すると仮定した場合、国民栄養調査結果に基づき試算すると、摂取される農薬の量（理論最大摂取量）のＡＤＩに対する比は、0.3％である。

（別添１）
＜毒性試験一覧表＞

資料№	試験の種類（期間）	供試生物	試験機関
Ｔ－１	急性毒性（原体）　14日間観察	ラット	アニマルリサーチ
Ｔ－２	急性毒性（原体）　15日間観察	マウス	RCC
Ｔ－３	急性毒性（原体）　15日間観察	ウサギ	RCC
Ｔ－４	亜急性用量設定　　２週間	イヌ	TRL
Ｔ－５	亜急性毒性－１　　13週間	イヌ	TRL
Ｔ－６	亜急性毒性－２　　13週間	イヌ	LSR
Ｔ－７	亜急性毒性　　　　13週間	ラット	LSR
Ｔ－８	慢性用量設定　　　４週間	イヌ	RCC
Ｔ－９	慢性毒性－１　　　12ヶ月間	イヌ	RCC
Ｔ－10	慢性毒性－２　　　12ヶ月間	イヌ	HLA
Ｔ－11	併合用量設定　　　４週間	ラット	TNO
Ｔ－12	併合系統間比較　　４週間	ラット	TNO
Ｔ－13	併合試験　　　　　121週間	ラット	TNO
Ｔ－14	発がん用量設定　　４週間	マウス	TNO
Ｔ－15	発がん性　　　　　104週間	マウス	TNO
Ｔ－16	繁殖試験　　　　　３世代	ラット	TNO
Ｔ－17	催奇形性用量設定	ラット	RCC
Ｔ－18	催奇形性	ラット	RCC
Ｔ－19	催奇形性用量設定	ウサギ	ARGUS
	催奇形性	ウサギ	ARGUS
Ｔ－20	変異原性　　Ames	S.typhimurium 　TA-1535,TA1537,TA1538 　TA-98,TA-100 E.coli WP 2uvrA	Hazleton　Biotechnologies
Ｔ－21	変異原性　　染色体異常	CHO	Hazleton Biotechnologies
Ｔ－22	変異原性　　Rec	B.subtilis H17,M45	Hazleton Biotechnologies
Ｔ－23	生体の機能に及ぼす影響 中枢神経系：一般状態、自発運動、睡眠時間、抗痙攣作用、脳波・体温 呼吸・循環器系：呼吸、血圧、心拍数	マウス ラット ウサギ	RCC
Ｔ－24	急性毒性（脱オクチルチオ酸体）14日間観察	ラット	RCC
Ｔ－25	変異原性（脱オクチルチオ酸体）	S.typhimurium 　TA-1535,TA1537,TA1538 　TA-98,TA-100 E.coli WP 2uvrA	Hazleton　Biotechnologies

アニマルリサーチ：アニマルリサーチ（日本）
TRL：Toxicity Research Laboratories（米国）
HLA：Hazleton Laboratories America（米国）
ARGUS：Argus Research Laboratories（米国）
RCC：Research & Consulting Company（スイス）
LSR：Life Science Research（英国）　　TRL：Toxicity Research Laboratories（米国）
TNO：The Organization for Applied Scientific Research（オランダ）
Hazleton Biotechnologies：Hazleton Biotechnologies（オランダ）

（別添２）

食品規格　（案）

（注）ア：米国　　　　　フ：フランス
　　　登録保留基準値は、国内で適用のある農作物についてのみ記載。