ジクロメジン

１．品目名：ジクロメジン（DICLOMEZINE）

２．用　途：殺菌剤（ヘテロ系）

３．安全性

（１）単回投与試験

　急性経口LD₅₀は、マウス雄で40,000 mg/kg超、雌で32,800 mg/kg、ラットで12,000 mg/kg超と考えられる。

（２）反復投与／発がん性試験

　ICRマウスを用いた混餌（250、640、1,600、4,000 ppm）投与による92週間の発がん性試験において、4,000 ppm投与群で死亡率の増加、体重増加、腎重量の増加等が、1,600 ppm以上の投与群で赤血球数、ヘマトクリット値の上昇等が認められる。なお、4,000 ppm投与群雌でリンパ腫の増加が認められるが、変異原性試験成績から遺伝子傷害性でないこと、本系マウスではリンパ腫が自然発生的に高率に発生することが知られており、今回の発生率と背景データとの関係等から、本試験における無毒性量は640 ppm（87.40 mg/kg）と考えられる。発がん性は認められない。

　Wistarラットを用いた混餌（1.0、10、100、2,000 mg/kg）投与による24ヶ月の反復投与試験において、2,000 mg/kg投与群で体重増加抑制、肝重量増加等が認められる。本試験における無毒性量は100 mg/kg投与群の実検体摂取量から、98.9 mg/kgと考えられる。発がん性にかかる所見は認められない。

　ビーグル犬を用いた混餌（150、600、2,500、10,000 ppm）投与による12ヶ月間の反復投与試験において、10,000 ppm投与群で軟便、GOT及び尿酸値の上昇等が、2,500 ppm以上の投与群で肝細胞の空胞変性、血小板数の上昇等が認められる。本試験における無毒性量は600 ppm（17.73 mg/kg）と考えられる。

（３）繁殖試験

　SDラットを用いた混餌（25、125、625 ppm）投与による２世代繁殖試験において、625 ppm投与群のF1、F2子動物で生後４日生存率の低下、125 ppm以上の投与群のF2子動物で出生時の体重の低値が認められる。本試験の無毒性量は25 ppm（2.04 mg/kg）と考えられる。

（４）催奇形性試験

　SDラットを用いた強制経口（100、300、1,000 mg/kg）投与による催奇形性試験において、母動物、胎児動物とも検体投与に起因した影響は認められない。本試験における無毒性量は母動物、胎児動物とも1,000 mg/kgと考えられる。催奇形性は認められない。

　日本白色ウサギを用いた強制経口（100、300、1､000 mg/kg）投与による催奇形性試験において、母動物、胎児動物とも検体投与に起因した影響は認められない。本試験における無毒性量は母動物、胎児動物とも1,000 mg/kgと考えられる。催奇形性は認められない。

（５）変異原性試験

　細菌を用いた復帰変異試験、Rec-assay、CHO培養細胞を用いた染色体異常試験の結果は、いずれも陰性と認められる。

（６）その他

　上記を含め、別添１に示した試験成績が提出されている。

４．ＡＤＩの設定

　以上の結果を踏まえ、次のように評価する。

無毒性量　　　　　　　　　　　　2.04 mg/kg/日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　動物種　　　ラット
　　　　　　　　　　　　　　　　　　投与量／投与経路　25 ppm／混餌
　　　　　　　　　　　　　　　　　　試験期間　　２世代
　　　　　　　　　　　　　　　　　　試験の種類　繁殖試験
安全係数　　　　　　　　　　　　100
ＡＤＩ　　　　　　　　　　　　　　　0.02 mg/kg/日

５．基準値案

　別添２の基準値案のとおりである。基準値案の上限まで本農薬が残留したすべての農作物を摂食すると仮定した場合、国民栄養調査結果に基づき試算すると、摂取される農薬の量（理論最大摂取量）のＡＤＩに対する比は、41.8％である。

（別添１）
毒性試験一覧表

（別添２）

食　品　規　格　（案）