公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
82 認可暫定許可色素のリストと規格
外用医薬品・化粧品
§2051 レーキ (Ext. D & C)
§82.2051 レーキ (Ext. D & C)
(ａ) (１) 通則。アルミナ、沈降硫酸バリウム、gloss white 、粘土、チタン、二酸化物、酸化亜鉛、タルク、ロジン、安息香酸アルミニウム、カルシウム、炭酸塩またはこれらの中の二つ以上の混合物を基質とし、その上に、
(ⅰ) 本 subpartの上文に記載の原色素の中の１種で、塩基性ラジカルのナトリウム、カリウム、バリウムまたはカルシウムが結合された塩である原色素を伸展して調製されたもの。もしくは、
(ⅱ) 本 subpartの上文に記載の原色素の中のひとつから当色素を塩基性ラジカルのナトリウム、カリウム、アルミニウム、バリウム、カルシウム、ストロンチウムまたはジルコニウムと結合することによって調製した塩を伸展して調製されたもの。
(２) 規格
エーテル抽出物： 0.5％以下
可溶性塩化物及び硫化物 (ナトリウム塩として) : 3.0％以下
中間物： 0.2％以下
(ｂ) 本 sectionの paragraph (a)の規定通りに製造された各レーキは原色素とみなし、下記の通りの名で記載するものである。
(１) レーキが調製される色素の記載名。
(２) 上記色素中で結合された塩基の名。
(３) “レーキ”という語。（例えば、基質上に色素 Ext. D & C 黄色2号を伸展することにより調製したレーキ名は“Ext. D & C 黄色2号カルシウム・レーキ”である。また、基質上に、Ext. D & C 赤色2号から調製したバリウム塩を伸展することにより調製したレーキは“Ext. D & C 赤色2号バリウム・レーキ”である。)