公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
74 認可を必要とする色素添加物
医薬品
§1206 Ｄ＆Ｃ 緑色6号
§74.1206 Ｄ＆Ｃ 緑色6号
(ａ) 同定。色素添加物Ｄ＆Ｃ 緑色6号は1,4-bis[(4-methylphenyl)amino]-9,10-anthracenedione (CAS Reg, No.128-80-3)である。
(ｂ) 規格。色素添加物ＦＤ＆Ｃ 緑色6号は外用医薬品の着色用としては下記の規格に適合するものとし、下記に挙げるもの以外は、ＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）により回避することができる程度に迄、不純物を含有しないものとする。
揮発性物質（135℃にて）：2.0％以下。
水溶性物質：0.3％以下。
四塩化炭素不溶性物質：1.5％以下。
ｐ−トルイジン：0.1％以下。
1, 4 Dihydroxyanthraquinone ：0.2％以下。
1-Hydroxy-4-[(4-methylphenyl)amino]-9,10-anthracenedione：5.0％以下。
鉛 (Pbとして) ：20ppm 以下。
ヒ素（Asとして）：３ppm 以下。
水銀（Hgとして）：１ppm 以下。
全色素：96.0％以上。
(ｃ) 使用基準。色素添加物Ｄ＆Ｃ 緑色6号は現行のＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）に適合する量で外用医薬品の着色に安全に使用することができる。
(ｄ) 表示。本色素添加物のラベルは本章の§70.25の要件に適合するものとする。
(ｅ) 認可検定。Ｄ＆Ｃ 緑色6号のすべてのバッチは本章のPart 80のもとに公布された規則に従って認可検定を受けるものとする。
〔42 FR 15654, Mar. 22, 1977 (47 FR 14146, Apr. 2, 1982 にて改正) ；47 FR 24278,June. 4, 1982 ；51 FR 9784, Mar. 21, 1986〕