公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
74 認可を必要とする色素添加物
化粧品
§2151 Ｄ＆Ｃ 茶色1号
§74.2151 Ｄ＆Ｃ 茶色1号
(ａ) 同定。色素添加物Ｄ＆Ｃ 茶色1号は4[5-[(dialkylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidのナトリウム塩の混合物である。アルキル基は主にメチル基である。
(ｂ) 規格。Ｄ＆Ｃ 茶色1号は下記の規格に適合するものとし、下記に挙げるもの以外は、ＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）により回避することができる程度に迄、不純物を含有しないものとする。
揮発性物質（135℃にて）、塩化物及び硫酸塩（ナトリウム塩として計算）の総量：16％以下。
水不溶性物質：0.2 ％以下。
スルファニル酸のナトリウム塩：0.2 ％以下。
レソルシノール：0.2 ％以下。
キシリジン：0.2 ％以下。
4[[5-[4-sulfophenyl)-azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの二ナトリウム塩：３％以下。
4[[5-[(2,4-dimethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：29％以上39％以下。
4[[5-[(2,5-dimethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：12％以上17％以下。
4[[5-[(2,3-dimethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：６％以上13％以下。
4[[5-[(2-ethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：５％以上12％以下。
4[[5-[(3,4-dimethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：３％以上９％以下。
4[[5-[(2,6-dimethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：３％以上８％以下。
4[[5-[(4-ethylphenyl)azo]-2,4-dihydroxyphenyl]azo]benzenesulfonic acidの一ナトリウム塩：２％以上８％以下。
鉛 (Pbとして) ：20ppm 以下。
ヒ素（Asとして）：３ppm 以下。
水銀（Hgとして）：１ppm 以下。
全色素：84％以上。
(ｃ) 使用基準。Ｄ＆Ｃ 茶色1号はＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）に適合する量で外用化粧品の着色に安全に使用することができる。
(ｄ) 表示。本色素添加物のラベルは本章の§70.25 の要件に適合するものとする。
(ｅ) 認可検定。Ｄ＆Ｃ 茶色1号のすべてのバッチは本章の Part 80における規則に従って認可検定を受けるものとする。