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公益財団法人 日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)

10  行政慣行および手続
一般的な行政手続

§100  公式日程表

§10.100 公式日程表

(a)公式日程表。
FDAは、実現可能な程度まで、執行部以外の人物(本section paragraph(c)に従って指名されたFDAの代表者を含む)との重要な会議等、前週に行われた重要な行事を示す公式日程表を毎週作成し、一般の人々にも入手できるものとする。
(1)公式日程表には以下のものが含まれる。
(i)係争中の訴訟や行政聴聞会、その他規制措置もしくは決定と関連がある場合の、司法関係者や国会の代表者、国会委員会のスタッフとの重要な会議。
(ii)重要な会合、会議、セミナー、演説。
(iii)規制を受ける業界が後援する社会的行事。
(2)公式日程表では、法の施行活動を侵害するであろう会議(情報提供者との会議など)やプライバシーを侵害する会議(FDAに就職する可能性のある人との会議)、報道関係者との会合、現場の請負業者との会合は報告しない。
(b)日程表への記載。
日程表には各々、行事の実施日、参加者、内容を明記する。参加者が多い場合は各個人の氏名を明記する必要はないものとする。2人以上のFDA代表者が参加する場合は、最上級にある職員が日程表上で当該会議について報告する。
(c)対象者。
下記のFDA代表者は、本sectionの要件に従う。
(1)食品医薬品局長
(2)上級次長
(3)副局長
(4)規制問題担当次長
(5)センター所長
(6)食品医薬品局主任法律顧問
(d)公開。
公式日程表は下記の場所で公開する。
(1)認可証管理部門
(2)広報担当次長室
(3)実行可能な程度まで、FDAのホームページ

[66 FR 6468, Jan. 22, 2001]