公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
74 認可を必要とする色素添加物
化粧品
§2052 D&C 黒色2号
§74.2052 D&C 黒色2号
（a）同定
色素添加物D&C黒色2号は、オイルファーネス処理により調製される高純度のカーボンブラックである。芳香族系石油原料の燃焼によって製造され、基本的に、表面積200〜260 m2/gの凝集微粒子から成る純粋な炭素で構成される。
（b）規格
D＆C黒色2号は以下の規格に適合するものとし、下記に挙げるもの以外は、GMP（製造及び品質管理に関する基準）により除去できる程度に不純物を含有しないものとする。
(1) 窒素BET法（Brunauer, Emmett, Teller）による比表面積：200〜260 m2/g
(2) 950°C、7分間の加熱減量（125°C、1時間の予備乾燥）：2％以下
(3) 灰分：0.15%以下
(4) ヒ素（全量）：3 mg/kg（3 ppm）以下
(5) 鉛（全量）：10 mg/kg（10 ppm）以下
(6) 水銀（全量）：1 mg/kg（1 ppm）以下
(7) 全硫黄：0.65％以下
(8) 全多環芳香族炭化水素（PAH）：0.5 mg/kg（500 ppb）以下
(9) ベンゾ[e]ピレン：0.005 mg/kg（5 ppb）以下
(10) ジベンゾ[a, h]アントラセン：0.005 mg/kg（5 ppb）以下
(11) 全色素（炭素として）：95％以上
（c）使用法および基準
D&C黒色2号は、現行のGMP（製造及び品質管理に関する基準）と一致する量で次の化粧品の着色に安全に使用することができる。すなわち、アイライナー、眉墨、アイシャドウ、マスカラ、リップスティック、頬紅および口紅、顔用化粧品（makeup）およびファンデーション、爪用エナメル剤に使用できる。
（d）表示
本色素添加物のラベルは本章の§70.25の要件に適合するものとする。
（e）認可検定
D&C黒色2号のすべてのバッチは、本章のPart 80における規則に従って認可検定を受けるものとする。
[69 FR 44930, July 28, 2004]
訳者注：本sectionは2004年8月30日に施行された。この物質の色素添加物申請は、1987年3月13日にCosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc.によって行われた。