公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
82 認可暫定許可色素のリストと規格
一般規定
§5 原色素の一般規格
§82.5 原色素の一般規格
Subpart Ｂ、Ｃ、あるいはＤに記載の原色素のバッチは、本 part の下で認可されるものではない。ただし、下記の場合にはこの限りではない。
(ａ) 本 sectionの paragraph (b)または当色素に関する当 paragraphで述べる規格において指定した以外の) すべての不純物が、ＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）に従って混入を避けることができる程度以上には、存在しない。
(ｂ) 下記の規格に従っている。
(１) Subpart Ｂに記載の原色素の場合。
(ⅰ) 鉛 (Pb) ： 0.001％以下
(ⅱ) ヒ素 (As
２
O
３
) ： 0.00014％以下
(ⅲ) 重金属 (Pb及びAsを除く) (硫化物としての沈澱によるもの) : 極微量
(２) Subpart ＣまたはＤに記載の原色素の場合。
(ⅰ) 鉛 (Pb) ： 0.002％以下
(ⅱ) ヒ素 (As
２
O
３
) ： 0.0002％以下
(ⅲ) 重金属 (Pb及びAsを除く) (硫化物としての沈澱によるもの)
(３) Subpart ＣまたはＤに記載のバリウム塩を含有する原色素の場合。
可溶性バリウム（希釈 HCL 中) (BaCL
２
) : 0.05 ％以下