公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
73 認可検定免除の色素添加物のリスト
化粧品
§2162 オキシ塩化ビスマス
§73.2162 オキシ塩化ビスマス
(ａ) 同定及び規格。
(１) 色素添加物たるオキシ塩化ビスマスは同定及び規格に関して§73.1162(a)(1)及び(b)の要件に適合するものとする。
(２) オキシ塩化ビスマスの色素添加物 (混合物) は下記の希釈剤を含有することができる。
(ⅰ) 一般に化粧品を着色するためには、§73.1001(a)(1)のもとに挙げた希釈剤に限る。
(ⅱ) 外用化粧品の着色のためには、§73.1001(b)に挙げた希釈剤とニトロセルロースに限る。
(ｂ) 使用基準。色素添加物たるオキシ塩化ビスマスはＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）に適合する量で、目及びその周辺に使用されるものを含む化粧品の着色に一般に安全に使用することができる。
(ｃ) 表示。本色素添加物及びそれより調製され着色を唯一もしくは一部の目的とするいかなる混合物も、法の求める情報に加えて、本章の§70.25の規定に従う表示を付けるものとする。
(ｄ) 認可検定免除。本色素添加物の認可検定は公衆衛生の保護のために必要ではないので、そのバッチは法第721(c)節の認可検定要件から免除される。
[42 FR 52394, Sept. 30, 1977]