公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
74 認可を必要とする色素添加物
医薬品
§1303 ＦＤ＆Ｃ 赤色3号
§74.1303 ＦＤ＆Ｃ 赤色3号
(ａ) 同定及び規格。
(１) 色素添加物ＦＤ＆Ｃ 赤色3号は同定及び規格に関して§74.303(a)(1)及び(b)の要件に適合するものとする。
(２) ＦＤ＆Ｃ 赤色3号で作られる摂取医薬品用色素添加物（混合物）は、摂取医薬品着色用色素添加物（混合物）への使用に適切であり、本章のPart 73に安全であるものとして挙げた希釈剤に限り含有することができる。
(ｂ) 使用基準。ＦＤ＆Ｃ 赤色3号はＧＭＰ（製造及び品質管理に関する基準）に適合する量で摂取医薬品の着色に安全に使用することができる。
(ｃ) 表示。本色素添加物及びそれより調製され着色を唯一もしくは一部の目的とするいかなる混合物についても、そのラベルは本章の§70.25の要件に適合するものとする。
(ｄ) 認可検定。ＦＤ＆Ｃ 赤色3号のすべてのバッチは本章のPart 80における規則に従って認可検定を受けるものとする。