公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
82 認可暫定許可色素のリストと規格
医薬品・化粧品
§1255 D & C オレンジ色5号
§82.1255 D & C オレンジ色5号
(ａ) 色素添加物 D & C オレンジ色5号は、同定及び規格に関しては、本章§74.1255(a)(1)及び(b)の要件に従うものとする。 D & C オレンジ色5号の使用は、本 sectionに述べるものに限られる。
(ｂ) 色素添加物 D & C オレンジ色5号は、医薬品の一日の投与量につき５ ㎎以内であれば外用医薬品の着色用に安全に使用することができる。さらに D & C オレンジ色5号は、口紅やその他の唇用化粧品の着色用としては完成化粧品の重量の５％以内、また口内洗浄剤、練歯磨き及び外用化粧品の着色用としては現行のＧＮＰ（製造及び品質管理に関する基準) にかなう量の範囲であれば、安全に使用することができる。
〔49 FR 13343, Apr. 4, 1984 〕