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公益財団法人 日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)

172  食品に直接添加するために許可された食品添加物
その他特殊用途添加物

§736  硬化植物油のグリセリドおよびポリグリシド(polyglycide)

§172.736 硬化植物油のグリセリドおよびポリグリシド(polyglycide)
食品添加物である硬化植物油のグリセリドおよびポリグリシドは、下記の所定の条件下で、食品に安全に使用できる。
(a) 植物起源の硬化油とポリエチレングリコールの混合物をアルカリ系触媒とともに加熱し、最終製品の生成用に承認された酸またはこのような使用に安全と一般的に認められている酸で中和することにより製造されたものであること。
(b) モノ、ジ、トリグリセリドおよび硬化植物油の脂肪酸のポリエチレングリコールモノ、ジエステル(ポリグリシド)の混合物から構成されたものであり、以下の規格を満たしていること。
(1) 総エステル含量: 「Determination of Esterified Glycerides and Polyoxyethylene Glycols」(出版:Gattefosse S.A.S.、2001年11月16日承認)という方法による測定で、90%を超えていること。連邦公報局長(Director of the Office of the Federal Register)は、5 U.S.C.552(a)および1CFR part 51に基づき、本方法が本連邦規則の一部となることを承認する。食品添加物安全局(Office of Food additive Safety)(5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740)でコピーを入手でき、FDA食品安全応用栄養センター図書館(5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740)、または国立公文書記録管理局(NARA)においてもコピーを閲覧できる。本資料の利用について問合せるには、202-741-6030に電話するか、ウェブサイト(http://www.archives.gov/federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html)にアクセスされたい。
(2) 酸価およびヒドロキシル価:Food Chemicals Codex第5版(2004年1月1日発効)の「Acid Value」p.934および「Hydroxyl Value」p.936の各方法による分析で、酸価は2以下、ヒドロキシル価は56以下であること。本方法は、5 U.S.C.552(a)および1CFR part 51に従い、ここで言及することにより本連邦規則の一部となる。米国アカデミープレス(500 Fifth St. NW., Washington, DC 20001、ウェブサイト:http://www.nap.edu)でコピーを入手でき、FDA食品安全応用栄養センター図書館(5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740)または国立公文書記録管理局(NARA)にてコピーを閲覧できる。本資料の利用について問合せるには、202-741-6030に電話するか、ウェブサイト(http://www.archives.gov/federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html)にアクセスされたい。
(3) 鉛:米国油化学協会(A.O.C.S)の方法Ca 18c-91「Determination of Lead by Direct Graphite Furnace Atomic Absorption Spectrophotometry」(1995年更新)による測定で、0.1mg/kg以下であること。本方法は、5 U.S.C.552(a)および1CFR part 51に従い、ここで言及することにより本連邦規則の一部となる。米国油化学協会(P.O. Box 3489, Champaign, IL 61826-3489)でコピーを入手でき、食品安全応用栄養センター図書館(5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740)、または国立公文書記録管理局(NARA)にてコピーを閲覧できる。本資料の利用について問合せるには、202-741-6030に電話するか、ウェブサイト(http://www.archives.gov/federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html)にアクセスされたい。
(4) 1,4-ジオキサン・エチレンオキサイド:「Determination of Ethylene Oxide and 1,4-Dioxane by Headspace Gas Chromatography」(1998年11月5日承認、出版:Gattefosse S.A.S.)におけるガスクロマトグラフ法による測定で、1,4-ジオキサンは10mg/kg以下、エチレンオキサイドは1mg/kgであること。本方法は、5 U.S.C.552(a)および1CFR part 51に従い、本資料はここで言及することにより本連邦規則の一部となる。本資料の利用については、本項(b)(4)(iii)(E)(1)(ii)を参照すること。
(c) 1日摂取量をドロップまたは同様の小さな測定単位で計測して摂取するように意図された、栄養補助食品用錠剤、カプセル、液剤の賦形剤としての使用を意図しているまたは現に用いられていること。
[71 FR 12620, Mar. 13, 2006]