公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
172 食品に直接添加するために許可された食品添加物
多目的添加物
§820 ポリエチレングリコール（平均分子量 200−9500）
§172.820 ポリエチレングリコール（平均分子量 200−9500）
本 sectionで同定するポリエチレングリコールは、下記の条件に従って食品に使用できる。
(ａ) 同定
(１) 本添加物は、平均分子量 200−9500を有する、酸化エチレンと水の付加重合体である。
(２) 本 sectionの paragraph(b)の分析法で試験を行った結果、本品に含有されるエチレン、ジエチレングリコールの総量は 0.2％以下である。
(ｂ) 分析法
(１) National Formulary XV (1980), p.1244に記載されるポリエチレングリコール400 の分析法に基づき、平均分子量 450以上のポリエチレングリコールに含まれるエチレン、ジエチレグリコールの総量を定量する。
(２) 下記の分析法に基づき、平均分子量 450以下のポリエチレングリコールに含まれるエチレン、ジエチレングリコールの総量を定量する。
分析法
ポリエチレングリコール中のエチレングリコールとジエチレングリコール含量
エチレングリコールとジエチレングリコールの定量分析法は下記の通りである。
装 置
水素炎イオン化検出器付きガスクロマトグラフ（Varian Aerograph 600 D 又はそれと同等のもの）。 Varian Aerograph 600 D ガスクロマトグラフは次の条件で使用するものとする。
カラム温度： 165℃
入口温度： 260℃
キャリヤーガス（窒素）流量：70ml／min
バーナーへの水素／空気量：最高感度になるよう設定。
試料の大きさ：２μl
溶出時間：エチレングリコール 2.0分、ジエチレングリコール 6.5分
記録計：全範囲（full span)− 0.5〜＋1.05mV 全応答時間１秒
シリンジ：10μml（Hamilton 710 N 又はそれと同等のもの）
クロマトカラム：５ft×1/8inch(内径) のステンレス管。60−80メッシュの無酸洗いケイ藻土（Chromosorb W. John-Manville 又は相当品）上に重量比でソルビトール(Mathieson-Colenan-Bell 2768 Sorbitol sx850 又はそれと同等のもの) 12％水溶液を充填したもの。
試薬と材料
キャリヤーガス（窒素）：市販グレードのものガスクロマトグラフを 50 p.s.i.g.に設定する減圧調整器付きシリンダーに封入。
エチレングリコール：市販グレードのもの。必要に応じ、蒸留精製する。
ジエチレングリコール：市販グレードのもの。必要に応じ、蒸留精製する。
グリコール標準液：既知量のエチレングリコールとジエチレングリコールを水に溶かしてクロマドグラフ標準液を調製する。標定に適した各成分の濃度範囲は１ml当り１−６mgである。（例えば、10mgを10mlメスラスコで希釈して定容にすると１ml当り１mgになる）
標 定
グリコール標準液のアリコート２μl を上記の条件に設定したガスクロマトグラフに注入する。エスレングリコールとジエチレングリコールに対する正味のピーク高さを測定する。その測定値を次のように記録する。
Ａ＝エチレングリコールのピーク高さmm
Ｂ＝標準液１ml当りのエチレングリコールのmg
Ｃ＝ジエチレングリコールのピーク高さmm
Ｄ＝標準液１ml当りのジエチレングリコールのmg
方 法
ポリエチレングリコール試料約４ｇを10mlメスフラスコに正確に秤りとる。水で希釈して定容とする。溶液を十分に混合した後、２μl のアリコートをガスクロマートグラフに注入する。エチレングリコールとジエチレングリコールのピーク高さmmを測定し、各々Ｅ、Ｆとして記録する。
エチレングリコール％＝（Ｅ×Ｂ）／（Ａ×試料重量ｇ）
ジエチレングリコール％＝（Ｆ×Ｄ）／（Ｃ×試料重量ｇ）
(ｃ) 用途：本品は、ミルク、又はミルク添加用製剤を除き、下記の用途に使用できる。
(１) 食品用錠剤のコーティング、結合剤、可塑剤、及び／又は潤滑剤。
(２) 香味向上補助剤、及び本章§184.37で同定した非栄養性甘味料基剤。
(３) ビタミン、及び／又はミネラル製剤の分散補助剤。
(４) 亜硝酸ナトリウムの吸湿防止被膜。
(ｄ) 制限
(１) 本品は所定のポリエチレングリコール残留物の許容量はゼロとする。
〔42 FR 14491, Mar. 15, 1977, 49 FR 10105, Mar. 19, 1984にて改正〕