公益財団法人
日本食品化学研究振興財団
FDA 21CFR(仮和訳)
170 食品添加物
食品添加物の安全性
§22 考慮すべき安全係数
§170.22 考慮すべき安全係数
提案のあった食品添加物の使用の安全性を判断するに際し、法第 409節(c)(5)(C) に従い、以下の安全係数を適用するものである。動物実験データを人間に適用する場合、安全係数は 100対１を用いる。但し、これと異なる安全係数の使用の正当性を示す証拠が提出された場合はこの限りではない。即ち、人間の摂取用の食品添加物は、実験動物に有害とならない最大量の１／100 を超える許容量は認められない。